Información Ponente:

Norberto Lerendegui

UNSAM FULL PROFESSOR, IEEE R9 ARC Chair; IEEE SPECTRUM Advisory Committee member; IEEE Election Oversight Committee (EQC) member; IEEE AdHoc Committee on Transparency in Meetings, Document Classification, and Elections; IEEE MGS Admission and Advancement Committee.

Charla día jueves 3 octubre: “Registro de Dispositivos Médicos ante la Food and Drug Administration de EEUU”
Resumen: En esta charla se presenta la historia y organización de la FDA, la clasificación de los dispositivos médicos y los procedimientos básicos, poniéndo énfasis en el proceso y la metodología FDA para evaluar eficacia y seguridad, ejemplificando sobre algunos casos reales de regitro en los que el ponente partició.

Charla día viernes 4 octubre: “Diseño de Equipos Médicos: Caso testigo del marcapasos GALIX PaceStar”
Resumen: En esta charla se analiza la evaluación tecnológica de los marcapasos externos a través de los dispositivos Telectronics TE-200 GALIX MA-5U y GALIX PaceStar, destacando enfoques a seguir para el desarrollo de dispositivos médicos tomando como caso testigo el marcapasos GALIX Pacestar, primer marcapasos externo con “data logging” aprobado por la FDA cuyo proyecto fue liderado por el ponente.